Proiect de ordin privind tarifele Agentiei Nationale a Medicamenului
Consiliul de administratie al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a propus ministrului sanatatii un proiect de ordin pentru aprobarea tarifelor pentru activitatile desfasurate de unitate, precum si valoare cotizatiei de mentinere in vigoare a autorizatiei de punere pe piata.
Potrivit proiectului de ordin, au fost propuse o serie de tarife pentru prestatii efectuate de departamentele de procedura nationala si proceduri europene, astfel:
- Tarif pentru variatiile la autorizatiile de import paralel, in cuantum de 250 euro;
- Tarif pentru activitatile privind inspectarea furnizorilor de teste de lizibilitate, in cuantum de 750 euro;
- Tariful de reinnoire a autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor prin procedurile de recunoastere mutuala si descentralizata cu Romania stat membru de referinta, efectuat de departamentul proceduri europene – serviciul administrare proceduri europene, in cuantum de 4.305 euro;
- Tarife pentru activitatile desfasurate de departamentul procedura nationala – serviciul variatii;
- Tarife pentru activitatile desfasurate de departamentul proceduri europene – serviciul variatii.
Ultimul act de reglementare al tarifelor pentru activitatile in domeniul medicamentelor de uz uman practicate de ANMDM este Ordinul ministrului sanatatii nr. 716/2009. Potrivit referatului de aprobare publicat pe site-ul ministerului, la stabilirea valorii tarifelor s-au respectat criteriile prevazute de Metodologia aproata de MSP prin adresa nr. 13.890/19.12.2002.
Aprobarea sturcturii organizatorice a ANMDM
De asemenea, pe site-ul ministerului a fost publicat si un ordin pentru aprobarea structurii organizatorice a Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
"Analizand necesitatea modficarii actualei structuri organizatorice, Consiliul de Administratie al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a emis HCA nr. 24/2011, prin care a validat la nivelul sau de competenta propunerile supuse analizei si aprobarii", se arata in referatul de aprobare intocmit de dr. farm. Ancamaria Negru.
Autor: Claudia Spridon