Expertii OMS verifica linia de productie de la Institutul Cantacuzino
Experti de la Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) vor veni in perioada 24 - 28 februarie la Institutul Cantacuzino din Bucuresti pentru a sprijini revizuirea proceselor tehnologice, dupa ce Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a constatat ca anumite neconformitati in productia celor 400.000 de doze de vaccin antigripal, conform Agerpres.
Ministrul Sanatatii, Eugen Nicolaescu, anunta in urma cu o saptamana ca expertii OMS ii vor ajuta pe specialistii romani de la Cantacuzino sa elimine aceste neconformitati si sa previna pe viitor asemenea probleme in linia de productie a vaccinului gripal.
Demnitarul preciza ca ministerul a facut tot ceea ce a fost posibil din punct de vedere politic, legal, economic si moral pentru ca activitatea de la Institutul Cantacuzino sa fie reluata si sa se repuna pe piata brandul Cantacuzino. El a reamintit faptul ca Ministerul Sanatatii a convins Guvernul sa acorde institutului statutul de serviciu de interes economic general pe o perioada de 10 ani.
Potrivit lui, MS a solicitat tuturor organismelor cu atributii legale clarificarea situatiei privind vaccinul antigripal neconform si stabilirea masurilor pentru eliminarea posibilelor deficiente in scopul productiei vaccinului.
Tot MS solicitase sprijinul OMS pentru ca specialistii organizatiei, impreuna cu personalul Institutului Cantacuzino, sa efectueze o analiza complexa asupra procesului de productie pentru identificarea tuturor determinantilor care au influentat calitatea vaccinului antigripal si, ulterior,OMS sa stabileasca masurile pentru eliminarea acestora in scopul reluarii productiei de vaccin gripal in anul 2014 fara niciun fel de risc.
La finalizarea anchetei comune efectuate de Cantacuzino si expertii OMS, dar si a anchetei Curtii de Conturi, se va evalua pe baza concluziilor prezentate de acestia daca va fi necesara inaintarea dosarului catre organele abilitate ale statului, mai anunta Nicolaescu.
Pe 6 februarie, Ministerul Sanatatii anunta ca vaccinul antigripal produs de Institutul Cantacuzino prezinta reactii adverse minore, comparabile cu cele ale vaccinurilor din import, neinregistrandu-se reactii adverse severe in urma testelor efectuate pana in prezent.
Intrucat o componenta din cele 13 analizate a fost neconforma, Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a decis ca cele 400.000 de doze de vaccin sa fie utilizate la adulti numai in situatia aparitiei unei pandemii in care cel putin una dintre tulpinile vaccinului gripal sezonier se regaseste in virusul pandemic.
Conform recomandarilor ANMDM, cele 400.000 de doze privind vaccinul gripal vor ramane in custodia Institutului Cantacuzino pana la expirarea termenului de valabilitate si vor putea fi utilizate numai in conformitate cu recomandarea ANMDM, singura entitate institutionala specializata si autorizata sa exprime puncte de vedere in acest domeniu.
Sursa: PaginaMedicala.ro
