Indicatia terapeutica a nimesulidei a fost restransa

Indicatia terapeutica a nimesulidei a fost restransa din cauza riscului posibil de afectare hepatica. Astfel, substanta nu mai este indicata in tratamentul simptomatic al osteoartritei dureroase. Decizia apartine Agentiei Europene a Medicamentului si Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania.

"Din motive de siguranta, nimesulida trebuie prescrisa numai ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulida trebuie sa se bazeze pe evaluarea individuala a profilului complet de risc al pacientului", se arata intr-o comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanitar.

In luna ianuarie 2010, Comisia Europeana a solicitat o evaluare completa a raportului risc/beneficiu. In urma analizei, Comitetul stiintific pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP) a ajuns la concluzia ca beneficiile tratamentului cu nimesulida au incetat sa mai depaseasca riscurile in tratamentul simptomatic al osteoartritei, in...

Mai multe detalii http://www.paginafarmacistilor.ro/stiri-pharma/indicatia-terapeutica-nimesulidei-restransa_5830/