EMA a validat cererea de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a validat cererea de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei administrata oral, anunta Genzyme, o companie Sanofi. Produsul este folosit pentru tratamentul formelor recurente de scleroza multipla.

"Depunerea dosarului de autorizare reprezinta o alta etapa importanta pentru teriflunomida si ne aduce cu un pas mai aproape de momentul in care vom putea furniza o noua optiune de tratament pentru pacientii cu SM recurenta", a declarat Bill Sibold, senior vicepresedinte, seful departamentului Scleroza Multipla din cadrul Genzyme.

Conform acestuia, ca tratament oral cu un profil clinic promitator, teriflunomida este foarte bine pozitionata pentru a constitui o optiune alternativa pentru pacientii care urmeaza in prezent tratamente injectabile.

"Aceste tratamente reprezinta circa 80% din piata medicamentelor utilizate in scleroza multipla", a continuat Bill Sibold.

EMA incepe procesul de evaluare al produsului

Scopul dosarului de...

Mai multe detalii http://www.paginafarmacistilor.ro/stiri-pharma/ema-validat-cererea-autorizare-punere-piata-teriflunomidei_5858/