Antiinflamatorul diacerein ar putea fi suspendat din farmacii
Un comitet specializat din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat suspendarea antiinflamatorului diacerein, produs la scara larga sub forma de medicamente generice si folosit pentru tratarea artrozei genunchiului si a soldului, conform Agerpres.
“Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) a recomandat suspendarea in Uniunea Europeana a medicamentelor care contin diacerein”, se arata intr-un comunicat transmis de EMA, preluat de AFP.
PRAC a apreciat ca “avantajele prezentate de diacerein, folosit pentru tratarea simptomelor artrozei si a altor maladii degenerative ale articulatiilor, nu depasesc riscurile, mai ales riscul diareei severe si efectele potential nefaste asupra ficatului”, se arata in comunicat.
Agentia franceza a medicamentului (ANSM) s-a aflat la originea acestei revizuiri a pozitiei agentiei europene, dupa ce si-a manifestat ingrijorarea in legatura cu frecventa si gravitatea efectelor secundare gastro-intestinale ale medicamentelor care au in compozitie diacerein. In plus, “eficacitatea asupra durerii si ameliorarii functionale a artrozei nu sunt decat slab demonstrate” in cazul acestui produs, a argumentat ANSM in sesizarea adresata organismului comunitar.
O alta instanta, Inalta Autoritate pentru Sanatate (HAS) din Franta a dat aviz negativ, la inceputul anului, pentru decontarea de catre serviciile sociale a unui medicament care continea diacerein.
Recomandarea PRAC de suspendare a acestui produs va fi analizata spre jumatatea lunii decembrie de catre instanta care reprezinta diversele agentii nationale ale medicamentului din tarile membre ale UE, in vederea formularii unui aviz definitiv.