ANMDM a interzis punerea pe piata a vaccinului antigripal ramas in stoc la Institutul Cantacuzino
Dr. Marius Savu, presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale(ANMDM), a declarat joi, 7 februarie, ca vaccinul antigripal de la Institutul Cantacuzino nu a primit aviz de conformitate, acesta fiind motivul pentru care dozele nu vor fi folosite in perioada urmatoare, scrie Agerpres.
Presedintele ANMDM a precizat ca efectele secundare induse de endotoxine pot da febra, frison si, in cazuri extreme, soc anafilactic. Acesta a adaugat ca institutia pe care o conduce a fost anuntata sa faca teste cand loturile de vaccin erau terminate, moment in care au fost prelevate probe.
“Pe 24 decembrie am constatat ca un parametru nu e conform si nu am eliberat serii. Fiind o decizie foarte importanta, am reverificat de mai multe ori noi, institutul, si pentru a nu gresi am trimis probe si in Franta, unde s-au confirmat rezultatele noastre”, a mai declarat Savu.
Testele au aratat ca nivelul de endotoxine depaseste limita impusa de Farmacopeea Europeana. “Am informat Ministerul Sanatatii si am convenit ca cele 400.000 de doze de vaccin antigripal sa nu fie utilizate decat in cazul aparitiei unei pandemii, pentru a nu ne prinde nepregatiti”, a mai sustinut Marius Savu.
Joi, Ministerul Sanatatii a anuntat ca o componenta din cele 13 analizate de ANMDM la lotul de vaccinuri antigripale de la Institutul Cantacuzino a fost neconforma. Din acest motiv, cele 400.000 de doze de vaccin produse la Cantacuzino vor fi utilizate la adulti numai in situatia aparitiei unei pandemii in care cel putin una dintre tulpinile vaccinului gripal sezonier se regaseste in virusul pandemic.
“In aceste conditii extreme, beneficiul vaccinarii depaseste cu mult riscurile generate de folosirea acestuia”, a precizat MS.
Tot joi, ministrul Sanatatii, Eugen Nicolaescu, declara inchisa campania de vaccinare impotriva gripei. “La inceputul acestei saptamani, Comitetul National de Vaccinologie ne-a transmis ca poate fi incheiata campania de vaccinare pentru sezonul 2013-2014, avand in vedere evolutia lenta a virusului gripal, numar mic de cazuri confirmate cu gripa anul acesta spre deosebire de anii anteriori, precum si faptul ca imunizarea organismului se produce in interval de 3 saptamani de la vaccinare”, a spus ministrul.
De asemenea, Nicolaescu a mai adaugat ca mai sunt aproximativ 80 de mii de doze in stocurile directiilor de sanatate publica si in teritoriu la medicii de familie. Acestea ar trebui folosite pentru "persoanele cu riscuri foarte mari" de imbolnavire.
Cele patru sute de mii de doze care mai sunt in stoc, vor ramane la Institutul Cantacuzino si vor fi folosite numai in situatii exceptionale.
