ARPIM: Nu este cadru legal pentru introducerea de noi molecule pentru bolile rare pe lista de compensate
Asociatia Romana a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM) saluta decizia Ministerului Sanatatii de a introduce in sistemul de medicamente compensate incepand cu luna mai a celor 17 molecule destinate tratamentelor bolilor rare, sustinand insa ca in acest moment nu exista cadru legal pentru introducerea acestor medicamente in lista de medicamente compensate si gratuite, scrie Agerpres.
“Observatia principala este ca in acest moment nu exista cadru legal pentru introducerea acestor medicamente in lista si tocmai asta am cerut, ca acest cadru legal sa fie creat, tocmai pentru a nu exista un precedent in acest sens. Hotararea de guvern nu acopera cadrul legal, pentru ca nicaieri in Legea 95 sau in legislatia elaborata pana acum nu se mentioneaza faptul ca medicamentele orfane au prioritate in fata celorlalte medicamente. Guvernul poate printr-o decizie sa introduca aceste medicamente, dar undeva in lege trebuie sa fie scris ca medicamentele orfane au o prioritate in fata celorlalte medicamente. In mod normal ar trebui sa existe un tratament echitabil al tuturor categoriilor de pacienti”, a declarat directorul executiv al ARPIM, Dan Zaharescu, in cadrul unei dezbateri organizate luni de Ministerul Sanatatii.
Pe de alta parte, presedintele ANM, Marius Savu, a afirmat ca in cursul acestei saptamani va fi publicat un ordin in privinta includerii sau excluderii medicamentelor pe/de pe lista de medicamente compensate si gratuite.
„In cursul acestei saptamani, miercuri, probabil, sau cel mai tarziu joi, un nou ordin va fi publicat, care va include tot ce inseamna parte de transparenta, predictibilitate referitor la includere, dar si mentinere si excludere a medicamentelor pe lista de medicamente compensate si gratuite”, a spus Savu.
El a precizat ca, din iunie, pacientii vor avea acces la aceste medicamente noi, iar pana cel tarziu in luna octombrie „si restul procedurilor sa fie indeplinite pentru o noua lista de medicamente compensate si gratuite”.
Savu a declarat ca impactul financiar al introducerii celor 17 molecule „este undeva la 50 de milioane de lei pana la sfarsitul anului”.
„O prima evaluare este undeva la 50 de milioane de lei pana la sfarsitul anului, spun o prima evaluare pentru ca s-ar putea sa avem si surpriza sa fie nevoie de mai multi bani, insa pana la urma sunt convins ca fondurile vor fi gasite atata timp cat medicamentele vor fi date celor care au nevoie de ele”, a afirmat Savu.
Presedintele Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, Radu Tibichi, a precizat ca cele 17 molecule sunt folosite pentru 550 de pacienti in tratamentul bolilor rare in special in oncologie pentru cancerele hematologice si epilepsie.
El a explicat ca medicamentele orfane sunt definite conform regulamentelor europene ca fiind adresate unui segment limitat de persoane pentru care producatorii de medicamente efectueaza studii clinice costisitoare si care nu se regasesc pentru pacienti intr-o desfacere foarte mare.
